1、医疗事故的责任人必须是经过考核和卫生行政机关批准或认可，取得相应资格的各级卫生技术人员(亦包括从事医疗管理和后勤服务等人员); 2、医疗事故的行为人必须有诊疗护理工作过失，包括疏忽大意和过于自信两种过失，且必须具有违法性和危害性;3、必须是发生在诊疗护理工作中(包括为此服务的后勤和管理); 4、给病员造成的危害结果必须符合“死亡、残废、组织器官损伤导致功能障碍”，否则不能认定为医疗事故; 5、危害行为与危害结果之间必须有直接的因果关系。 根据我国刑法的有关规定，医疗事故罪是指医务人员严重不负责任，过失造成就诊人死亡或者严重损害就诊人身体健康的行为。它与一般医疗事故的质的界限主要在于医疗事故行为造成的危害结果的严重性是否达到造成就诊人死亡或者严重损害就诊人身体健康的程度。而对这一点的理解，学术界存在较大分歧。
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目前，我国是根据医疗行为对患者造成的人身损害程度的大小进行医疗事故等级的划分。具体分为四级事故。比如说，一级事故系指造成患者死亡、重度残疾；二级事故是指器官缺失或功能完全丧失，其他器官不能代偿，可能存在特殊医疗依赖，或生活大部分不能自理。另外还有三级和四级事故。
四级医疗事故：因医务人员的责任和技术方面的过失，造成患者的延误治病时机，病情加重，延长治疗时间，对患者造成不应有的严重痛苦，但未造成器官功能方面的障碍，愈合尚好，不影响劳动能力；或由于医务人员的过失，造成患者过多的经济损失者。例如某医师，在为一患有胸腔积液的患者施行胸腔闭式引流手术时，手术前未对手术中所用使用的手术器械进行详细检查，以致在手术中将金属吸引器抽口掉入患者胸腔内。发现后虽及时开胸寻找异物，患者手术后恢复也良好，但由于手术医师工作上的疏忽，给患者造成不应有的痛苦和经济方面的损失，延长治疗时间，定为四级医疗事故。
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