根据刑法，医疗事故罪的定罪依据由两个方面组成： 其一，必须是医务人员严重不不负责任。严重不负责任，是指在诊疗护理工作中违反规章制度和诊疗护理常规。这里的规章制度，是指与保障就诊人的生命、健康安全有关的诊疗护理方面的规章制度，包括诊断、处方、麻醉、手术、输血、护理、化验、消毒、医嘱、查房等各个环节的规程、规则、守则、制度、职责要求，等等。 其二，必须造成严重后果，即造成就诊人死亡或者严重损害就诊人身体健康，危害结果的大小是衡量违法行为社会危害性的大小和区分罪与非罪的客观标准，构成本罪在客观上必须要求发生了病人重伤或死亡的结果。严重损害身体健康是指按照1987年国务院颁布的医疗事故处理办法第六条所称的二级医疗事故和三级医疗事故。二级医疗事故，是指造成就诊人严重残疾或者严重功能障碍的；三级医疗事故是造成就诊人残废或者功能障碍的。
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医疗事故罪的认定标准如下： 1、侵犯的客体是医疗单位的工作秩序，以及公民的生命健康权利。 2、在客观方面表现为严重不负责任，造成就诊人死亡或者严重损害就诊人身体健康的行为。 3、主体为特殊主体，是达到刑事责任年龄并具有刑事责任能力的实施了违章医疗行为的医务人员。
医疗事故或者事件的鉴定具体指的是由医学会组织有关临床医学专家和法医学专家组成的专家组，运用医学、法医学等科学知识和技术，对涉及医疗事故行政处理的有关专门性问题进行检验、鉴别和判断并提供鉴定结论的活动。
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