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医疗事故的行为人必须有诊疗护理工作中的过失。必须是发生在诊疗护理工作中，也包括为此服务的后勤和管理。给病员造成危害的结果，必须符合法律规定，即“死亡、残废、组织器官损伤导致功能障碍的”，不及此程度，不能认定为医疗事故。
医疗事故的行为人，必须是经过考核和卫生行政机关批准或承认，取得相应资格的各级各类卫生技术人员。医疗事故的行为人必须有诊疗护理工作中的过失。必须是发生在诊疗护理工作中，也包括为此服务的后勤和管理。给病员造成危害的结果，必须符合法律规定。危害行为和危害结果之间，必须有直接的因果关系，否则不能认定为医疗事故。
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