所谓举证责任倒置，指基于法律规定，将提出主张的一方当事人(一般是原告)就某种事由不负担举证责任，而由他方当事人(一般是被告)就某种事实存在或不存在承担举证责任，如果该方当事人不能就此举证证明，则推定原告的事实主张成立的一种举证责任分配制度。在一般证据规则中，“谁主张谁举证”是举证责任分配的一般原则，而举证责任的倒置则是这一原则的例外。举证责任倒置理论产生于德国19世纪末20世纪初的工业革命时期，在这一时期出现了大规模的环境污染问题，医疗事故引起的伤害赔偿问题等案件，对此如果沿用旧的举证责任分配原则，对受害者显失公平。但又缺乏新的原则，因此，法官们在法律没有规定的情况下，根据司法实践中的新情况，借助法律赋予自己的司法自由裁量权，将举证责任转移给加害人承担。德国法院对于执行专门职业者违反一定的执业义务中，经常利用举证责任转换的方法，使加害人对其行为无故意，过失的事实及其行为与损害之间无因果关系的事实负举证责任。
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医疗事故赔偿案件中的举证责任倒置是指，由医疗机构及医务人员证明自己无过失、或者证明其行为与患者的损害后果之间无因果关系。而一般的案件中是谁主张、谁举证，但医疗事故赔偿案件中是由被控诉的医疗机构一方举证。
医疗事故举证责任倒置的情形为违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定、隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料以及遗失、伪造、篡改或者违法销毁病历资料。此时推定医疗机构有过错。
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