农业机械生产者应当按照农业机械安全技术标准对生产的农业机械进行检验;农业机械经检验合格并附具详尽的安全操作说明书和标注安全警示标志后，方可出厂销售;依法必须进行认证的农业机械，在出厂前应当标注认证标志。上道路行驶的拖拉机，依法必须经过认证的，在出厂前应当标注认证标志，并符合机动车国家安全技术标准。农业机械生产者应当建立产品出厂记录制度，如实记录农业机械的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、检验合格证号、购货者名称及联系方式、销售日期等内容。出厂记录保存期限不得少于3年。
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首先，生产企业需要查看一下自身生产条件是否满足以下要求： 1、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员； 2、企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备，生产、仓储场地和环境（需有无尘无菌车间）； 3、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备； 4、企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定,质量负责人不得同时兼任生产负责人。 其中，企业负责人要求：具备医疗器械相关专业（相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业，下同）大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。 如果企业满足以上条件，就可以准备资料进行流程申请了，具体需要的资料如下： 1、营业执照、公章（如无法提供公章，需配合若干签字文件盖章） 2、法定代表人、生产负责人、技术负责人、质量负责人、专职检验员（2名）、采购负责人、售后服务人员的身份证明，学历证明或职称证明. 3、生产场地证明（自有物业，提供《房产证》复印件；租赁物业，提供《租赁合同及红本租赁凭证》复印件） 4、主要生产设备及检验仪器清单 5、医疗器械的产品技术要求、产品说明书、标签设计样稿、样品 6、产品的工艺流程图
一、申办对象：申请开办医疗机构的企业、机关事业单位、社会团体和其他机构、个人。 二、办理各医疗（个体）医疗机构执业许可证条件： （1）符合自治州《医疗机构设置规划》。 （2）符合卫生部《医疗机构基本标准》。 （3）具有当地户口。 （4）房屋建筑面积达到40平方米以上。 （5）取得具有国家承认中专以上学历。 （6）取得本省区医师职称，并在注册的医疗机构从事五年以上同一专业临床工作人员。 （7）区外职称卫生技术人员，必须取得《医师执业证书》，方可申请《医疗机构执业许可证》。 （8）现从事的诊疗活动必须与医师职称专业相同（单科）。 （9）注册资金达到1万元以上。
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