客体要件 本罪犯罪客体是复杂客体，既包括国家对药品的管理制度，又包括公民的健康权利。 客观要件 本罪在客观方面表现为生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的行为。所谓“对人体健康造成严重危害”，主要指造成用药人残疾或者其他严重后遗症，或因服用劣药延误治疗，致使病情加剧而引起危害、死亡等严重后果。 主体要件 犯罪主体是一般主体，既包括自然人，也包括单位。 主观要件 本罪在主观方面表现为故意，过失不能构成本罪。故意的内容分为两部分：一是行为人明知其生产或销售的是劣药而且其生产或销售劣药的行为可能会对人体健康造成严重危害的结果;二是行为人对上述危害结果的发生采取放任的心理态度，即本罪只能由间接故意构成。如果行为人对严重危害的结果采取积极追求的态度，构成其他更为严重的犯罪。从司法实践中看，本罪大多具有牟取利益的目的，但法律没有要求构成本罪必须以营利为目的，所以无论出自何种目的，均不影响本罪的构成。
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生产及销售劣药罪是指，违反国家药品管理法规，行为人由于生产销售劣药，严重危害人体健康的行为。触犯生产及销售劣药罪的罪犯，会被法院处三年以上十年以下的有期徒刑，判销售金额百分之五十以上两倍以下罚金。造成特别严重后果的，会被判十年以上的有期徒刑或无期徒刑，及销售金额百分之五十以上两倍以下罚金或没收财产。
本罪是指违反国家药品管理法规生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的行为。本罪中的生产和销售行为是选择性关系，行为人实施其中一个行为即构成犯罪。本罪为结果犯罪，即无后果不构成犯罪。
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