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药品经营企业必须取得药品经营许可证。根据我国相关法律规定,申请开办药品经营企业时,应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日之内,根据国务院药品监督管理部门的规定,结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实施需要进行审查,作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起30个工作日内,组织验收,符合条件的,发给药品经营许可证。
注册监理企业需要的资质: 1、已取得《企业法人营业执照》或《合伙企业营业执照》。 2、已经完成执业人员注册手续,相关执业人员已经取得在本企业注册的执业证书和执业印章。 3、有较完善的组织结构、质量安全管理体系和技术、档案等管理制度。
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