生产、销售假药的，应予立案追诉。但销售少量根据民间传统配方私自加工的药品，或者销售少量未经批准进口的国外、境外药品，没有造成他人伤害后果或者延误诊治，情节显著轻微危害不大的除外。 以生产、销售假药为目的，具有下列情形之一的，属于本条规定的“生产”： （一）合成、精制、提取、储存、加工炮制药品原料的; （二）将药品原料、辅料、包装材料制成成品过程中，进行配料、混合、制剂、储存、包装的; （三）印制包装材料、标签、说明书的。 医疗机构、医疗机构工作人员明知是假药而有偿提供给他人使用，或者为出售而购买、储存的，属于本条规定的“销售”。 本条规定的“假药”，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。是否属于假药难以确定的，可以根据地市级以上药品监督管理部门出具的认定意见等相关材料进行认定。必要时，可以委托省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构进行检验。
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销售假药罪的四要件是： 1、侵犯客体是复杂客体。 2、客观方面表现为生产者、销售者违反国家的药品管理法律、法规，生产、销售假药，足以严重危害人体健康的行为。 3、犯罪主体表现为假药的生产者和销售者两类人。 4、主观方面表现为故意。
销售假药罪的认定要件有：侵犯客体是复杂客体，既侵犯了国家对药品的管理制度，又侵犯了不特定多数人的身体健康权利。客观方面表现为生产者、销售者违反国家的药品管理法律、法规，生产、销售假药，足以严重危害人体健康的行为。
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