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医疗器械法规有《医疗器械标准管理办法》、《大型医用设备配置与使用管理办法》、《医疗器械召回管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规。我国相关法律法规规定，不能违法经营医疗器械并对其进行监督管理。
医疗事故技术鉴定的依据比较多，主要包括医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，运用医学科学原理和专业知识等。医疗事故技术鉴定专家鉴定组，要按上述依据，对医疗事故进行鉴别和判定，作出鉴定结论，为处理医疗事故争议提供医学依据。
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