非法行医罪，是指未取得医生执业资格的人擅自从事医疗活动，情节严重的行为。(一)第五十七条规定：(刑法第三百三十六条第一款)未取得医生执业资格的人非法行医，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：(一)造成就诊人轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍，或者中度以上残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍，或者死亡的;(二)造成甲类传染病传播、流行或者有传播、流行危险的;(三)使用假药、劣药或不符合国家规定标准的卫生材料、医疗器械，足以严重危害人体健康的;(四)非法行医被卫生行政部门行政处罚两次以后，再次非法行医的;(五)其他情节严重的情形。具有下列情形之一的，属于本条规定的“未取得医生执业资格的人非法行医”：(一)未取得或者以非法手段取得医师资格从事医疗活动的;(二)个人未取得《医疗机构执业许可证》开办医疗机构的;(三)被依法吊销医师执业证书期间从事医疗活动的;(四)未取得乡村医生执业证书，从事乡村医疗活动的;(五)家庭接生员实施家庭接生以外的医疗活动的。《刑法》第336条第1款的规定：犯本罪的，处三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处或者单处罚金，严重损害就诊人身体健康的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；造成就诊人死亡的，处十年以上有期徒刑，并处罚金。
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非法行医罪的认定标准如下：客体要件，侵犯的客体是国家对医疗机构的管理制度及公众的生命健康安全；客观要件，客观上表现为未取得医生资格的人擅自从事医疗活动，情节严重的行为；主体要件，主体是未取得医生执业资格的人；主观要件，主观上表现为故意。
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