医疗事故是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。1988年卫生部在对1987国务院发布的《医疗事故处理办法》(以下简称《办法》)的说明中，明确规定认定医疗事故必须具备下列五个条件：1、医疗事故的责任人必须是经过考核和卫生行政机关批准或认可，取得相应资格的各级卫生技术人员(亦包括从事医疗管理和后勤服务等人员);2、医疗事故的行为人必须有诊疗护理工作过失，包括疏忽大意和过于自信两种过失，且必须具有违法性和危害性;3、必须是发生在诊疗护理工作中(包括为此服务的后勤和管理);4、给病员造成的危害结果必须符合“死亡、残废、组织器官损伤导致功能障碍”，否则不能认定为医疗事故;5、危害行为与危害结果之间必须有直接的因果关系。
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认定医疗事故必须同时具备以下四项条件： 1、发生医疗事故的主体是医疗机构及其医务人员； 2、行为的违法性； 3、过失造成患者人身损害； 4、过失行为和后果之间存在因果关系。 其中客观要件是该过失行为给患者人身造成了损害。
认定医疗事故须具备以下条件： 1、医疗事故的主体是合法的医疗机构及其医务人员； 2、医疗机构及其医务人员违反了医疗卫生管理法律、法规和诊疗护理规范、常规； 2、医疗事故的直接行为人在诊疗护理中存在主观过失； 4、患者存在人身损害后果； 5、医疗行为与损害后果之间存在因果关系。
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