生产、销售假药罪必须具备以下条件： 1．行为人必须有生产、销售假药的行为。这里的药品，仅限于人用药品，不包括兽用药品。 2．生产、销售假药，只要足以危害人体健康，即构成犯罪，并不要求一定要有实际的危害结果发生。鉴于生产、销售假药罪的极大危害性，刑法把危险犯作为处罚对象，把对人体健康造成严重危害后果，作为加重处罚的一个情节。
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生产、销售假药罪的认定标准如下： 1、生产、销售假药罪的主体为一般主体； 2、主观方面是出于故意，且以营利为目的； 3、侵害的客体是国家对药品的管理制度和不特定多数人的身体健康权利； 4、客观方面体现为不违反国家的药品管理法律、法规，生产、销售假药，足以严重危害人体健康的行为。
生产销售假药罪是属于行为犯不是结果犯，只要做出生产、销售假药的行为，就会构成刑事犯罪，可以追究当事人的刑事责任。 处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金。 药品使用单位的人员明知是假药而提供给他人使用的，依照规定处罚。
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