生鲜乳和乳制品应当符合乳品质量安全国家标准。乳品质量安全国家标准由国务院卫生主管部门组织制定，并根据风险监测和风险评估的结果及时组织修订。乳品质量安全国家标准应当包括乳品中的致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属以及其他危害人体健康物质的限量规定，乳品生产经营过程的卫生要求，通用的乳品检验方法与规程，与乳品安全有关的质量要求，以及其他需要制定为乳品质量安全国家标准的内容。制定婴幼儿奶粉的质量安全国家标准应当充分考虑婴幼儿身体特点和生长发育需要，保证婴幼儿生长发育所需的营养成分。国务院卫生主管部门应当根据疾病信息和监督管理部门的监督管理信息等，对发现添加或者可能添加到乳品中的非食品用化学物质和其他可能危害人体健康的物质，立即组织进行风险评估，采取相应的监测、检测和监督措施。
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主体要件：本罪的主体要件为一般主体，只要达到刑事责任年龄并具有刑事责任能力的任何人均可构成本罪。同时，单位亦可构成本罪。单位犯本罪的，实行双罚制。 主观方面：本罪在主观方面只能由故意构成，即行为人明知生产、销售的食品不符合卫生标准而仍故意予以生产、销售，但不包括直接故意，行为人对可能造成严重食物中毒事故或其他严重食源性疾患的后果采取放任的态度。 客体：本罪侵犯的客体是双重客体，即国家食品卫生管理制度和公民的生命权、健康权。 客观方面：本罪在客观方面表现为违反食品卫生管理法规，生产、销售不符合卫生标准的食品，并足以造成严重食物中毒事故或其他严重食源性疾患，严重危害人体健康的行为。
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