1、医疗事故的行为主体与责任主体是同一的，即医疗单位。法律要求法律主体应当为自己的过错行为承担法律责任，从形式上看，医疗事故是由某一(些)医务人员(广义)的行为造成的，但事实上，从实际发生的法律关系上看，医患之间的关系是医疗单位与患者之间的关系，而不是医务人员与患者之间的关系，医务人员只是作为法人的一部分来为患者服务，即某一个体的行为与法人内部其他个体的行为构成一整体为患者服务，所以医务人员的行为是法人行为的组成部分，本质上应视为法人行为。 2、医疗事故是因过失引起的。不能将医疗事故简单地理解成医疗与事故的简单相加，即认为凡在医疗过程中发生的事故都是医疗事故。医疗事故是作为一整体来体现它的内涵和外延的，它是一法律意义的概念，所以对它下定义就应考虑是否有利于理论研究与司法实践。正是基于此，我们将医疗事故严格限定在因过失引起的医疗事件。而排除了因医疗单位故意引起的医疗事件。 3、医疗事故是因医疗单位所提供的医疗服务造成的。医疗事故是法律事实，它不仅指某一行为的结果，而且也包括行为本身，所以医疗事故可能发生在接受医疗服务的过程中，也可能发生在该过程之后。传统的观点认为，医疗事故是发生于医疗单位在从事诊断、治疗、护理的过程中，这种观点是不全面的，因为医疗事故的行为是发生于该过程中，但结果可能发生于该过程之外，而医疗事故是由行为和结果共同构成的，因此，笔者使用“因医疗单位所提供的医疗服务造成的”加以概括。 4、医疗事故是指发生严重不良后果的医疗事件。医疗事故是否要以发生严重不良后果为条件，在理论界和司法实践中争议很大，笔者认为，应当以发生严重不良后果为条件。其中理由已在本文第一部分详细阐明，在此就不赘述。 5、医疗事故责任认定书是法律事实，它的上位概念是医疗事件。医疗事故不仅包括有过错的医疗行为，而且包括因此发生的损害后果。
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医疗机构或其工作人员在主观上必须有过失，从民法理论上，过失包括疏忽大意和过于自信。行为人对自己行为的结果，应当预见或者能够预见而没有预见，为疏忽大意;行为人对自己行为的结果虽然预见了却轻信可以避免，为过于自信。疏忽大意和过于自信，都是过失，就是行为人对应负的注意义务的违反。因此民法上的过失，是指行为人对受害人应负注意义务的疏忽大意和过于自信。在这里，过失就是指医疗机构及其医务人员对患者应负注意义务的疏忽大意或过于自信。
(一)行为人医疗人员，主观心理状态是过失，包括失职和技术过失。前者构成责任事故，后者构成技术事故。 (二)有损害结果。即当病人死亡、残废、组织器官损伤功能障碍之情形发生时，才可能构成医疗事故，若医疗人员的过失仅导致病人病情延误恶化、精神伤害痛苦、财产损失，则不属于医疗事故。 (三)二者要有因果关系。医务人员的过失行为直接造成病人伤亡的，才能确定为医疗事故，若医务人员的过失行为仅是致害的近因或间接原因，则也不属于医疗事故。
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