医疗事故是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。1988年卫生部在对1987国务院发布的《医疗事故处理办法》(以下简称《办法》)的说明中，明确规定认定医疗事故必须具备下列五个条件：1、医疗事故的责任人必须是经过考核和卫生行政机关批准或认可，取得相应资格的各级卫生技术人员(亦包括从事医疗管理和后勤服务等人员);2、医疗事故的行为人必须有诊疗护理工作过失，包括疏忽大意和过于自信两种过失，且必须具有违法性和危害性;3、必须是发生在诊疗护理工作中(包括为此服务的后勤和管理);4、给病员造成的危害结果必须符合“死亡、残废、组织器官损伤导致功能障碍”，否则不能认定为医疗事故;5、危害行为与危害结果之间必须有直接的因果关系。
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医疗事故罪构成要件： （一）客体要件 本罪侵犯的客体是医疗单位的工作秩序，以及公民的生命健康权利。犯罪对象是生命健康安全正遭受病魔侵害的病人。 (二)客观要件 本罪在客观方面表现为严重不负责任，造成就诊人死亡或者严重损害就诊人身体健康的行为。具体而言，包括以下几个方面： 1、医务人员在诊疗护理工作中有严重不负责任的行为 2、因严重不负责任行为导致病人严重损害身体健康或死亡的结果 3、严重不负责任行为与病员重伤、死亡之间必须存在刑法上的因果关系 (三)主体要件 本罪主体为特殊主体，是达到刑事责任年龄并具有刑事责任能力的实施了违章医疗行为的医务人员。 (四)主观要件 本罪在主观方面表现为过失，即行为人主观上对病人伤亡存在重大业务过失。在这里，本罪要求行为人主观上存在重大过失而不是一般过失，即从主观上过失程度之轻重来说，行为人主观上存在严重过失。
从下列方面对医疗事故和医疗过错进行区分： 1.概念上，医疗事故是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。医疗过错是指医疗事故以外，由于医院的过错，造成患者人身伤害的过错。 2.在赔偿上，医疗事故依据国务院颁布的《医疗事故处理条例》进行赔偿，医疗过错主要依据最高人民法院关于审理人身损害赔偿的相关司法解释进行赔偿。 3.在进行司法鉴定时，对于医疗事故，主要是由医方所在地的医学会鉴定机构进行鉴定；而对于医疗过错的鉴定是由司法鉴定机构进行鉴定。
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