开办药品生产企业的申请人，应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下材料：(一)申请人的基本情况及其相关证明文件。(二)拟办企业的基本情况，包括拟办企业名称、生产品种、剂型、设备、工艺及生产能力;拟办企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明以及投资规模等情况说明。(三)企业营业执照，生产地址及注册地址、企业类型、法定代表人或者企业负责人。(四)拟办企业的组织机构图(注明各部门的职责及相互关系、部门负责人)。(五)拟办企业的法定代表人、企业负责人、部门负责人简历，学历和职称证书;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位;高级、中级、初级技术人员的比例情况表。(六)拟办企业的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图。(七)拟办企业生产工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级)，空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图，工艺设备平面布置图。(八)拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据。(九)拟生产剂型及品种的工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目。(十)空气净化系统、制水系统、主要设备验证概况;生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况。(十一)主要生产设备及检验仪器目录。(十二)拟办企业生产管理、质量管理文件目录。申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。
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注册公司需要提供的资料：公司设立登记表，包括设立登记申请表、股东(发起人)名单、董事经理监理情况、法人代表登记表、指定代表或委托代理人登记表。核名通知、公司章程、房租合同、房产证复印件、验资报告。 注册公司流程: 1、企业名称预先登记 2、企业设立登记 3、前置审批前置审批是指企业登记注册前，府行业主管部门对企业经营资格的审查。一般企业不需要。 4、交存企业注册资金 5、办理法定验资手续 6、工商注册的审批、领取营业执照 7、企业印章备案及刻制 8、企业法人代码登记 9、税务登记 10、国税登记（国地税登记证已经合一，在地方税务填表打照，国税登记） 11、开设银行账号 12、开转资证明和划转资金 13、统计登记 14、社会保险登记。
一、注册登记所需资料： 1、全体股东身份证原件(非广州市户口提交计生证)； 2、法定代表人相片(1寸相片2张);如注册地为海珠区，需提供全体股东相片(1寸相片2张)； 3、各股东间股权分配情况； 4、自拟公司名称或名称核准通知书原件； 5、自拟公司的经营范围(国家专营专控的行业需要提供批文);再由工商局审核通过； 6、公司住所的租赁合同(租期一年以上并经房管局备案)一式二份及相关产权证明(非住宅)；如公司为生产型企业，必须要公安局消防科的消防验收许可证。注: 1、如果法人做股东需提供执照副本复印件查名,执照、代码、地国税、基本户正本、法人身份证原件开户。 2、如果只有一人股东成立公司，需另个提供多一个监事人的身份证复印件;二.办理程序：名称核准—银行验资—工商受理—领取执照—办理代码—办理国地税—银行账户时间：出执照(15个工作日)代码证(3个工作日)地税证(3个工作日)国税证(3个工作日)出银行帐户(10-15工作日)。
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