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麻醉药品生产许可规定

2022-05-13 18:59:33
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重庆在线咨询顾问团

2022-05-13 回复

专业分析:

麻醉药品的生产单位必须具备以下条件:(一)具有《药品生产许可证》;(二)具有麻醉药品相应品种的药品批准文号;(三)设有麻醉药品生产管理人员和管理制度;(四)麻醉药品生产设施和仓储条件达到规定的安全管理要求。符合上述条件的单位,经国务院药品监督管理部门审查批准,并由发证单位在《药品生产许可证》生产范围中注明后,方能生产麻醉药品。

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张丽丽律师

北京市京师律师事务所

麻醉药品和精神药品目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。

章法律师

广东律参律师事务所

麻醉药品和精神药品,是指列入麻醉药品目录、精神药品目录(以下称目录)的药品和其他物质。由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。

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