生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，对人体健康造成严重危害的，处五年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处五年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金，其中情节特别恶劣的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。
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生产、销售不符合标准的医用器械已经严重危及到公共的安全，一旦符合立案标准便需要接受法律的制裁。通常情况下犯本罪的将判处五年以下有期徒刑并处罚金，一旦情节非常严重，最高将判处无期徒刑并处罚金。
生产不符合标准的医疗器械罪既遂量刑标准如下：足以严重危害人体健康，处三年以下有期徒刑或拘役；严重危害人体健康，处三年以上十年以下有期徒刑；后果特别严重，处十年以上有期徒刑或无期徒刑；造成人身伤害或其他严重后果的，视为对人体健康造成严重危害；引起难以治愈的疾病应认定为后果特别严重。
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