第一条为了正确处理医疗事故，保障病员和医务人员的合法权益，维护医疗单位的工作秩序，制定本办法。第二条本办法所称的医疗事故，是指在诊疗护理工作中，因医务人员诊疗护理过失，直接造成病员死亡、残废、组织器官损伤导致功能障碍的。第三条在诊疗护理工作中，有下列情形之一的，不属于医疗事故：（一）虽有诊疗护理错误，但未造成病员死亡、残废、功能障碍的；（二）由于病情或病员体质特殊而发生难以预料和防范的不良后果的；（三）发生难以避免的并发症的；（四）以病员及其家属不配合诊治为主要原因而造成不良后果的。第四条医疗单位和卫生行政部门对发生的医疗事故或可能是医疗事故的事件（以下简称医疗事故或事件），必须坚持实事求是的科学态度，及时、认真地做好调查研究和分析、鉴定工作，做到事实清楚、定性准确、责任明确、处理得当。病员、家属及其所在单位和有关部门应当与医疗单位和卫生行政部门合作，共同做好医疗事故的善后处理工作。第二章医疗事故的分类与等级第五条医疗事故分责任事故和技术事故。责任事故是指医务人员因违反规章制度、诊疗护理常规等失职行为所致的事故；技术事故是指医务人员因技术过失所致的事故。第六条根据给病员直接造成损害的程度，医疗事故分为三级：一级医疗事故：造成病员死亡的；二级医疗事故：造成病员严重残废或者严重功能障碍的；三级医疗事故：造成病员残废或者功能障碍的。前款医疗事故等级的医学鉴定标准，由卫生部制定。第三章医疗事故处理程序第七条凡发生医疗事故或事件，当事的医务人员应立即向本医疗单位的科室负责人报告，科室负责人应随即向本医疗单位负责人报告。个体开业的医务人员应立即向当地的卫生行政部门报告。第八条发生医疗事故或事件的医疗单位，应指派专人妥善保管有关的各种原始资料。严禁涂改、伪造、隐匿、销毁。
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符合下列条件认定构成医疗事故： 1.主体是合法的医疗机构及其医务人员。 2.医疗机构及其医务人员违反了医疗卫生管理法律、法规和诊疗护理规范、常规。 3.医疗事故的直接行为人在诊疗护理中存在主观过失。 4.患者存在人身损害后果。 5.医疗行为与损害后果之间存在因果关系。 下列情形不属于医疗事故： （1）在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果的； （2）在医疗活动中由于患者病情异常或者患者体质特殊而发生医疗意外的； （3）在现有医学科学技术条件下，发生无法预料或者不能防范的不良后果的； （4）无过错输血感染造成不良后果的； （5）因患方原因延误诊疗导致不良后果的； （6）因不可抗力造成不良后果的。
不属于医疗事故有以下情形： (1)在为抢救垂危患者生命而采取的紧急措施造成不良后果的。 (2)在医疗活动中由于病情异常或者患者特殊体质而发生的医疗意外的。 (3)无过错输血感染造成不良后果的。 (4)因不可抗力造成不良后果的。 (5)因患方原因延误诊疗导致不良后果的。 (6)经患者同意，对患者实施实验性诊疗发生不良后果的。
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