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医疗器械经营许可证办理后不给报销

2022-05-20 02:43:17
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海南在线咨询顾问团

2022-05-20 回复

专业分析:

经办机构及其工作人员有下列行为之一的,由卫生行政部门责令限期改正,并对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予行政处分:(一)未按照规定为参加人办理实名登记的;(二)未在规定时间内为参加人报销医疗费用的;(三)截留、挪用、侵占新型农村牧区合作医疗基金的;(四)违反新型农村牧区合作医疗基金使用管理制度,造成基金损失的;(五)违反规定报销新型农村牧区合作医疗费用的;(六)其他违法行为。

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一、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称; 二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所; 三、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备; 四、应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等; 五、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。

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