1、主体。必须是依法取得执业许可的医疗机构和医务人员。这些机构指依据《医疗机构管理条例》的规定，经登记取得《医疗机构执业许可证》的机构，包括各级各类医院、社区卫生服务中心、疗养院、卫生院、门诊部、诊所(卫生所、医务室)、妇幼保健院(站、所)、急救中心、临床检验中心等。医务人员指依法取得执业资格的医师、护士、药师及其他卫生专业技术人员。如果没有执业资格的人员行医按非法行医处理，不能进入
医疗事故鉴定程序。
2、行为的违规性。指医疗行为违反国家法律、行政法规、部门规章、诊疗护理常规、规范等。
3、主观方面具有过失。即从心理上存在着的疏忽大意或者过于自信，如果主观方面不是过失而是故意，不能进入医疗事故鉴定程序，如果主观方面属于意外也不能进入医疗事故鉴定程序。
4、医疗过失与患者伤亡、明显损害存在必然的因果关系。患者伤亡的结果与医务人员主观方观的过失、违规具有直接因果关系，而不是间接的。
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