生产消毒液需要什么证件

2022-04-16 2,859人已浏览

罗丹律师高级合伙人

浙江泽大律师事务所

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消毒液属于医疗卫生产品用品，因此生产消毒液需要准备两种类型的证件：第一种，是一般生产都需要的工商营业执照，而第二种，则是需要其他与消毒产品有关的文件资料，其他与消毒产品有关的文件资料主要可以分为三种：第一种，工商营业执照；第二种，消毒产品生产企业的卫生许可证；第三种，消毒产品的安全评价报告备案，即我们平时常说的“消字号”备案。

法律依据

《中华人民共和国消毒管理办法》
第二十条  消毒剂、消毒器械和卫生用品生产企业取得工商行政管理部门颁发的营业执照后，还应当取得所在地省级卫生计生行政部门发放的卫生许可证，方可从事消毒产品的生产。
第二十五条  取得卫生许可证的消毒产品生产企业变更企业名称、法定代表人或者生产类别的，应当向原发证机关提出申请，经审查同意，换发新证。新证延用原卫生许可证编号。
第二十六条  生产、进口利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械（以下简称新消毒产品）应当按照本办法规定取得国家卫生计生委颁发的卫生许可批件。生产、进口新消毒产品外的消毒剂、消毒器械和卫生用品中的抗（抑）菌制剂，生产、进口企业应当按照有关规定进行卫生安全评价，符合卫生标准和卫生规范要求。产品上市时要将卫生安全评价报告向省级卫生计生行政部门备案，备案应当按照规定要求提供材料。
第二十七条  生产企业申请新消毒产品卫生许可批件、在华责任单位申请进口新消毒产品卫生许可批件的，应当按照国家卫生计生委新消毒产品卫生行政许可管理规定的要求，向国家卫生计生委提出申请。国家卫生计生委应当按照有关法律法规和相关规定，作出是否批准的决定。国家卫生计生委对批准的新消毒产品，发给卫生许可批件，批准文号格式为：卫消新准字（年份）第XXXX号。不予批准的，应当说明理由。

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