生产、销售假药罪，是指生产销售假药的行为。本罪的主体为一般主体，即年满16周岁，具有刑事责任能力的自然人均可以成为本罪的主体，单位也可以成为本罪的主体。主观方面表现为故意，即明知生产、销售的是假药，具有危害他人生命健康的危险，却希望或者放任这种危害结果的发生的心理状态。本罪侵害的客体为国家药品监管秩序和人的生命健康权利。客观方面表现为生产、销售假药的行为。

本罪为危险犯，所谓危险犯，通俗讲就是只要具备发生危害社会结果的危险就触犯刑法构成犯罪。《刑法修正案(八)》对本罪作了重大修改，取消了“足以严重危害危害人体健康”，故只要具备生产、销售假药的行为就构成犯罪。

生产销售假药罪归本地的基层人民法院管辖，生产销售假药罪是危险犯，以发生危害社会后果，触犯刑法构成犯罪。该罪是指生产销售假药的行为，本罪的主体，既可以是年满16周岁，具有刑事责任能力的自然人，也可以是单位。个人和单位犯此罪时，处罚标准不同。

一、生产劣药罪如何处罚是合法的

生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。

根据《刑法》第150条的规定，单位犯生产、销售假药罪的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，按个人犯生产、销售假药罪的法定刑处罚。

1、本罪客观方面表现为生产、销售假药、足以危害人体健康的行为。首先，行为人生产、销售的必须是假药。《刑法》141条明确规定，本条所称假药，是指依照的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。

2、行为有人生产、销售假药的行为。也就是一切制造、加工、采集、收集某种物品充当合格或特定药品的行为，都是生产假药的违法行为。

3、生产、销售假药罪的犯罪主体既可以是自然人，也可以是单位。自然人中有使用自制的药品于临床而造成严重后果的；单位犯本罪的，如现在的很多医院都设有制剂室，用以生产供本单位使用的药品，有的医疗单位由于经济效益的驱使，违规生产劣质药品或超范围生产药品用于临床等。还有个别的医疗单位明知是假药而违规销售，都可构成该罪。

5、该罪的犯罪主观方面只能是故意。行为人明知自己生产、销售假药的行为会破坏市场经济秩序、会发生侵害人体健康的危险，并且希望或者放任这种结果发生。