如何在进行消字号产品备案时进行操作?
时间:2023-10-23 21:50:05 181人看过 来源:法律编辑整理

该文介绍了消字号的作用和用途,指出在对消毒产品进行卫生安全评价时,需要对样品进行检验,并对样品的真实性负责。所有检验项目应使用同一个批次产品完成,且检验机构需要符合消毒管理的有关规定,在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动。延续备案的消毒产品只作关键项目检验。全国范围内的卫生安全评价报告具有有效性。

消字号是指经过地方卫生部门审核批准的卫生批准文号,它是用于标识经过批准的消毒产品的编号。

在对消毒产品进行卫生安全评价时,应当对消毒产品进行检验,并对样品的真实性负责。所有检验项目应当使用同一个批次产品完成(检验项目应符合要求)

首次申请备案的,应按规定检测,检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行。并且检测报告需要对产品符合性出具总的结论,检验机构应当符合消毒管理的有关规定,通过实验室资质认定,在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动。(实验室不需要专门的授权)

对延续备案的,在对消毒产品进行检验时,只作关键项目。其中,消毒(灭菌)剂检验项目为有效成分含量、pH值和一项抗力最强的微生物杀灭试验,消毒(灭菌)器械检验项目为主要杀菌因子强度和一项抗力最强的微生物杀灭试验,生物指示物检验项目为含菌量的测定,灭菌化学指示物检验项目为颜色变化情况的测定。两年内国家监督抽检合格的检验项目可不再做。

卫生安全评价报告在全国范围内有效。第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年,第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。

消字号产品备案要求是什么?

根据《化妆品监督管理条例》的规定,消字号产品是指通过化妆品安全性评价,确定其安全性的化妆品。对于消字号产品的备案要求,根据该条例第十二条的规定,应当向国家药监部门备案。备案时,应当提交以下资料:化妆品生产许可证、化妆品安全性评价报告、标签和说明书。此外,根据该条例第十三条的规定,应当进行安全性评价,并留存样品备查。

根据《化妆品监督管理条例》的规定,消字号产品应当进行安全性评价,并留存样品备查。如果未进行安全性评价或留存样品备查,或者备案时提交的信息不齐全的,国家药监部门可以责令改正,并处1万元以上3万元以下的罚款。因此,对于消字号产品的备案要求,应当严格按照法规规定进行操作,否则将面临相应的法律风险。

消字号产品是指通过化妆品安全性评价,确定其安全性的化妆品。在进行消字号产品的备案时,应当提交化妆品生产许可证、化妆品安全性评价报告、标签和说明书等资料,并严格按照法规规定进行操作,否则将面临相应的法律风险。

《消毒产品标签说明书管理规范》

第一条为加强消毒产品标签和说明书的监督管理,根据《中华人民共和国传染病防治法》和《消毒管理办法》的有关规定,特制定本规范。

第二条本规范适用于在中国境内生产、经营或使用的进口和国产消毒产品标签和说明书。

第三条消毒产品标签、说明书标注的有关内容应当真实,不得有虚假夸大、明示或暗示对疾病的治疗作用和效果的内容,并符合下列要求:

(一)应采用中文标识,如有外文标识的,其展示内容必须符合国家有关法规和标准的规定。

(二)产品名称应当符合《卫生部健康相关产品命名规定》,应包括商标名(或品牌名)、通用名、属性名;有多种消毒或抗(抑)菌用途或含多种有效杀菌成分的消毒产品,命名时可以只标注商标名(或品牌名)和属性名。

(三)消毒剂、消毒器械的名称、剂型、型号、批准文号、有效成分含量、使用范围、使用方法、有效期/使用寿命等应与省级以上卫生行政部门卫生许可或备案时的一致;卫生用品主要有效成分含量应当符合产品执行标准规定的范围。

(四)产品标注的执行标准应当符合国家标准、行业标准、地方标准和有关规范规定。国产产品标注的企业标准应依法备案。

(五)杀灭微生物类别应按照卫生部《消毒技术规范》的有关规定进行表述;经卫生部审批的消毒产品杀灭微生物类别应与卫生部卫生许可时批准的一致;不经卫生部审批的消毒产品,其杀灭微生物类别应与省级以上卫生行政部门认定的消毒产品检验机构出具的检验报告一致。

(六)消毒产品对储存、运输条件安全性等有特殊要求的,应在产品标识中明确注明。

(七)在标注生产企业信息时,应同时标注产品责任单位和产品实际生产加工企业的信息(两者相同时,不必重复标注)。

(八)所标注生产企业卫生许可证号应为实际生产企业卫生许可证号。

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