生产、销售劣药罪的立案标准为：

1、生产(包括配制)、销售劣药，造成人员轻伤、重伤或者死亡的；

2、其他对人体健康造成严重危害的情形；

本罪是指违反国家药品管理法规生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的行为。

一、如何区分生产销售假药罪和生产销售劣药罪

1、犯罪对象不同。生产、销售劣药罪的对象只能是劣药，而生产、销售假药罪的对象只能是假药。假药和劣药的范围由《药品管理法》明确规定。2、构成犯罪的标准不同。生产、销售劣药行为只有对人体健康造成严重危害的，才构成犯罪，在犯罪形态上属结果犯。生产、销售假药行为只要足以对人体健康造成严重危害的，就构成犯罪，在犯罪形态上属危险犯。3、两种行为的社会危害性不同，处罚也不同。劣药的实质是药品质量和使用效能达不到标准规定和预期治疗效果，而假药多数情况下是以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品。“假药”往往比“劣药”对人体造成的危害大，因而生产、销售假乡罪的法定刑要重于生产、销售劣药罪，前者法定最高刑为死刑，后者为无期徒刑。

二、生产劣药罪有哪些特征

生产劣药罪的构成特征有：1、主观要件，主观方面表现为故意，过失不能构成本罪。2、主体要件，主体是一般主体。3、客观要件，表现为生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的行为。4、客体要件，犯罪客体是复杂客体，既包括国家对药品的管理制度，又包括公民的健康权利。根据《刑法》第一百四十二条规定，生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。

三、生产销售假药罪和生产销售劣药罪的区别

生产销售假药罪和生产销售劣药罪的区别为：

1、犯罪对象不同，生产、销售假药罪的对象只能是假药，生产、销售劣药罪的对象只能是劣药。

2、构成犯罪的标准不同，生产、销售假药行为只要足以对人体健康造成严重危害就构成犯罪，生产、销售劣药行为只有对人体健康造成严重危害，才构成犯罪。