发生重大医疗过失行为的，医疗机构应当在12小时内向所在地卫生行政部门报告。发生下列重大医疗过失行为的，医疗机构应当在12小时内向所在地卫生行政部门报告：（一）导致患者死亡或者可能为二级以上的医疗事故；（二）导致3人以上人身损害后果；（三）国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他情形。

什么是医疗过失行为

医疗过失行为是指医务人员在医务活动中因违反了医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，不是主观故意而是客观上有过失造成患者损害的医疗行为。认定医疗行为是否有过失的关键在于医疗行为是否违反了有关医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章、诊疗护理规范、常规和是否存在主观故意。衡量医疗行为主体是否有过失，不能凭主观推断，而要靠认真、科学地判定。

医疗过失行为可以给患者造成不同程度的损害后果，无论这一损害后果的严重程度如何，都已经损害了患者的身心健康，而这一损害是患者到医疗机构寻求治疗时由医疗机构附加给患者的。因此，医疗机构有责任采取及时有效的措施避免和防止对患者身体健康造成的损害。

《重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定》第二条卫生行政部门应当建立健全医疗事故报告制度。医疗机构应当建立健全重大医疗过失行为和医疗事故报告制度。