药品不良反应报告和监测管理办法的介绍?

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• 问药品不良反应报告和监测管理办法的内容简介
  

  设区的市级、县级药品监督管理部门获知药品群体不良事件后，应当立即与同级卫生行政部门联合组织开展现场调查，并及时将调查结果逐级报至省级药品监督管理部门和卫生行政部门。省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门联合对设区的市级、县级的调查进行督促、指导，对药品群体不良事件进行分析、评价，对本行政区域内发生的影响较大的药品群体不良事件，还应当组织现场调查，评价和调查结果应当及时报国家食品药品监督管理局和卫生部。对全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件，国家食品药品监督管理局应当与卫生部联合开展相关调查工作。

• 问药品不良反应和监测管理办法第十二条的介绍
  

  省级以上药品不良反应监测机构负责对药品生产企业开展的重点监测进行监督、检查，并对监测报告进行技术评价。

• 问药品不良反应报告与监测管理办法
  

  在中华人民共和国境内开展药品不良反应报告、监测以及监督管理，适用本办法。

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