医疗器械经营监督管理办法实施细则有哪些

大家都在问查看更多

• 问医疗器械经营监督管理办法第12条有哪些
  

  从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交本办法第八条规定的资料(第八项除外)。

• 问医疗器械经营监督管理办法第五条有哪些？
  

  国家食品药品监督管理总局制定医疗器械经营质量管理规范并监督实施。

• 问第十七条医疗器械经营监督管理办法实施情况
  

  许可事项变更的，应当向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》变更申请，并提交本办法第八条规定中涉及变更内容的有关资料。跨行政区域设置库房的，应当向库房所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理备案。原发证部门应当自收到变更申请之日起15个工作日内进行审核，并作出准予变更或者不予变更的决定;需要按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查的，自收到变更申请之日起30个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定。不予变更的，应当书面说明理由并告知申请人。变更后的《医疗器械经营许可证》编号和有效期限不变。

相关法律短视频查看更多

• 1'02
  生产医疗器械需要办什么手续

  4,386人已观看

• 0'59
  医疗质量管理办法自什么时候起施行

  3,945人已观看

• 1'03
  职业卫生监督管理部门包括哪些

  15,226人已观看

• 1'06
  基础设施和公用事业特许经营管理办法

  2,573人已观看

相关普法查看更多

• 
  医疗器械监督管理的原则是什么？

  2,379人已浏览

• 
  一类医疗器械经营备案管理办法

  417人已浏览

• 
  医疗器械经营法律法规有哪些

  1,402人已浏览

• 
  医疗保障法实施细则有哪些

  445人已浏览