药品生产监督管理办法第二十条有什么新规定

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• 问药品生产监督管理办法第四十六条有什么新规定?
  

  药品生产企业的关键生产设施等条件与现状发生变化的，应当自发生变化30日内报所在地省、自治区、食品药品监督管理部门备案，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门根据需要进行检查。

• 问药品生产监督管理办法第五十六条有什么新规定?
  

  食品药品监督管理部门违反规定，对不符合《药品生产质量管理规范》的发给《药品生产质量管理规范》认证证书或者对取得认证证书的企业未按照规定履行跟踪检查的职责，对不符合认证条件的企业未依法责令其改正，对不符合法定条件的单位发给《药品生产许可证》的，按照《药品管理法》第九十三条的规定处理。

• 问药品生产监督管理办法第二十三条有何规定
  

  省、自治区、食品药品监督管理部门应当将《药品生产许可证》核发、换发、变更、补发、吊销、撤销、缴销、注销等办理情况，在办理工作完成后20个工作日内报国家食品药品监督管理总局备案。对依法收回、作废的《药品生产许可证》，发证机关应当建档保存5年。

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